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产品价格 | 电联/套 |
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运费说明 | 面议 |
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ISO9001:2015认证生产现场的审核要点 发布日期:[2018-02-03 21:18] 点击率:23 生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。ISO9001质量管理体系认证终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。 生产现场应审核哪些条款 生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、措施等自我完善机制的执行(8.5)。另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。 审核的方法及要求 对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。 对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确程真实受控。 对工序的审核,应使用“过程方法”,即—一审核该过程(工序)涉及的要求。以硬件产品生产企业为例,审核某一道工序的检查内容如下: 检查该工序使用的图纸、工艺文件,评价文件的充分性、适宜性、可操作性,并检查文件受控情况(7.5.1a),b)4.2.1、4.2.3); 对照工艺,检查现场的环境温度、湿度等(6.4,有要求时); 对照工艺,观察工人实际操作情况,评价是否按工艺操作; 对照工艺、图纸检查设备的精度、吨位是否适宜(7.5.1C); 观察监视和测量装置的显示数值是否在规定公差范围内(7.5.1d)、e),并查前一段时期监控记录; 观察该工序产品(半成品)的产品标识、检验试验状态标识(7.5.3); 观察该工序产品(半成品)的产品防护,搬运方法及对前面已.加工部位的防护(7.5.5); 观察测量仪器(卡尺、千分尺、台秤、天平、温度表、压力表等)是否在有效期内,能否满足被测对象的精度要求(7.6); 询问操作工人对公司方针目标的理解与执行,以及参加培训的情况,体系运行过程中问题的沟通情况; 实际动手测量该工序加工的产品符合情况。 如果该工序为特殊工序,除以上审核外,还应审核人员资格。能力及设备能力(GP值),对工艺方法进行鉴定等。
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1. 能够达到IATF 16949标准要求的信息和证据。其中,初次审核第2阶段和再认证审核是要查看IATF 16949所有要求的实施情况,而监督审核则不需要,但是必须在整个监督周期(一个监督周期至少有两次监督审核)中要查看覆盖IATF 16949所有要求的实施情况。
2. 管理层对其政策的责任。除了ISO 9001中的要求之外,管理层还应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策,评审质量管理体系的有效性和效率,以评价并改进组织质量管理体系,确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理等等
3. 管理评审的有效性和行动结果。管理评审应每年至少进行一次,如果内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险,这些风险又影响到有影响质量管理体系和绩效相关问题,那么应该提高管理评审频率。管理评审的输入是否齐全,管理评审的输出是否有效充分,特别是当未实现顾客绩效目标时, 管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
4. 政策、附近绩效目标、附近责任、附近人员能力、附近操作、附近程序、附近绩效数据、附近内部审核发现和结论之间的联系,以及客户组织或管理层的变化。
5. 基于过程的内部审核以及已实施的纠正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949审核以来纠正纠正措施的有效性。
7. 顾客投诉和客户响应,包括评审适用的在线IATF OEM顾客绩效报告如:记分卡、附近特殊状况等。不同的IATF OEM有不同的要求,后续笔尖下的赛车手会和小伙伴儿们分享这些IATF OEM具体的要求。
8.用于确保实现关键顾客绩效目标的计划,并且在目标未达成时客户会有纠正措施计划。这里要特别提一下,如果针对没有达成的关键顾客绩效目标,没有相应的行动计划,或者有相应的行动计划但没有及时地实施,后者有行动计划同时也完成了但没有有效地实施,都被IATF 16949第三方审核员开具严重不符合
9. 企业收集、附近传递并实施顾客特定要求的具体情况,对于顾客特定要求的这些活动,IATF OEM成员(可以查看IATF组织的OEM投票成员)优先。在三年的审核周期中还要对顾客特定要求进行抽样来检查有效实施的情况。还有自上次IATF 16949审核以来新的客户要求的实施情况。
10.着重于审核直接影响顾客的过程,在相应的过程发生的场所审核过程、附近顺序和相互作用、附近绩效与确定措施以及对于这些过程的操作控制
11. 制造情况应在发生的所有班次审核,包括对换班的适当抽样。在第2阶段、附近再认证和转移审核中,每一班次的所有制造过程都必须审核。不允许对班次或过程抽样。在随后的监督审核周期中,对每一班次的所有制造过程都应审核。
12. 顾客关注点和相关过程文件之间的联系,包括任何变更的有效实施情况。相关文件包括控制计划、附近FMEA等。
13. 在生产车间的制造过程中,审核员会查看控制计划、附近FMEA以及相关文件的有效实施情况。
14. IATF 16949中所包含信息是否与实际运行和申报信息一致。
15. IATF 16949的认证结构判定依据是否持续满足。这里的认证结构有单个制造现场,具有扩展现场的单个制造现场,集团方案。
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海口博慧达ISO9000认证技术力量雄厚,在新环境下适应了市场经济环境,充满了活力和创造力。公司坚持 IATF16949认证质量为上、保证信誉和尊重用户的服务宗旨,发扬自强不息、拼搏不止、求实自爱和志在上等的企业精神,竭诚为广大用户服务。
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IATF16949:2016汽车质量管理体系 ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 2016年10月,国际汽车工作组(IATF)正式发布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准,新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。 IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准,涵盖了有效运行质量管理体系(QMS)的相关要求。该标准与关键业务密切相关,因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商,是需要严格遵照的强制要求。 IATF16949:2016适用对象 IATF16949:2016认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。 IATF16949:2016认证的益处 (一)完善管理,保证质量 IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求,IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。 (二)单一标准,全球互认 IATF16949:2016的另一主要特点是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准,使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担,从而为组织节省费用。另外,相对于文件审核,IATF16949更注重过程的审核。 (三)资格,地位保障 IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证,九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。 同时,IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证,上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。 除了汽车整车OEM们的推动之外,很多地方和市、区政府从提供企业管理水平,改进生产质量的角度出发,纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。 对于国内汽车企业来说,越早通过ISO/IATF16949认证,在市场竞争中,就越占优势。 IATF16949:2016所需的资料清单 1.三证合一(确认在有效期内) 2.提供图纸或者技术协议(申请范围无产品设计时适用) 3.产品工艺流程图 4.申请书和调查问卷填写完整并盖章 5.已完成的准备评审表 6.其他(3C、生产许可证等,如适用)
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