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产品价格 | 电议 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
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海南ISO13485认证的详细介绍
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a)4.1理解组织的环境(是否对组织的内外部环境进行扫描,确定了影响QMS结果的因素?)
b)4.2理解利益相关方的需求和期望(确定了哪些利益相关方及其要求?)
c)4.3确定QMS范围(体系的界限?)
d)4.4确定QMS及其过程(识别和确定了哪些QMS过程?)
e)5.1领导作用及承诺(是否履行了标准5.1.1要求的承诺?如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点?)
f)5.2方针(是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针?如何按照5.2.2沟通质量方针?)
g)5.3组织的岗位、职责和权限(是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解?)
h)6.1应对风险和机遇的措施(有哪些风险和机遇,如何整合到QMS过程并实施的?)
i)6.2质量目标及其实现的策划(质量目标建立是否按照6.2.1要求?内容是否符合条款6.2.2?)
j)7.1资源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源,能否满足需求?)
k)9.3管理评审(管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求))
l)10.3持续改进(是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出,实施持续改进?)
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