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以下是:GJB9001C认证ISO13485认证放心的图文介绍
偏离许可和让步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前,如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件,可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中,如果承制方认为不合格品可返修或原样使用,可提出让步申请。
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? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程:
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面:
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更(主动的或被动的),应控制风险
? 外程的控制
a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,
旨在增强顾客满意。
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,
旨在增强顾客满意。