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ISO14000环境管理体系标准是由ISO/TC207(国际环境管理技术委员会)负责制定的一个国际通行的环境管理体系标准。它包括环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题。其目的是指导各类组织(企业、公司)取得正确的环境行为。但不包括制定污染物试验方法标准、污染物及污水极限值标准及产品标准等。该标准不仅适用于制造业和加工业,而且适用于建筑、运输、废弃物管理、维修及咨询等服务业。该标准共预留100个标准号,共分7个系列,其编号为ISO14000-14100。 ISO9000质量体系认证标准与ISO14000环境管理体系标准对组织(公司、企业)的许多要求是通用的,两套标准可以结合在一起使用。世界各国的许多企业或公司都通过了ISO9000族系列标准的认证,这些企业或公司可以把在通过ISO9000体系认证时所获得的经验运用到环境管理认证中去。新版的ISO9000族标准更加体现了两套标准结合使用的原则,使ISO9000族标准与ISO14000系列标准联系更为紧密了。 ISO14000的特点 ISO14000系列标准是为促进全球环境质量的改善而制定的。它是通过一套环境管理的框架文件来加强组织(公司、企业)的环境意识、管理能力和保障措施,从而达到改善环境质量的目的。它目前是组织(公司、企业)自愿采用的标准,是组织(公司、企业)的自觉行为。在我国是采取第三方独立认证来验证组织(公司、企业)所生产的产品是否符合要求。 ISO14000的目标 ISO14000的目标是通过建立符合各国的环境保护法律、法规要求的国际标准,在全球范围内推广ISO14000系列标准,达到改善全球环境质量,促进世界贸易,贸易壁垒的终目标。 什么是生命周期思想 生命周期思想贯穿着ISO14000系列标准的主题。它要求组织(公司、企业)对产品设计、生产、使用、报废和回收全过程中影响环境的因素加以控制。ISO14000基于"环境方针"应体现生命周期思想的思路。TC207专门成立了生命周期评估技术委员会,用以评价产品在每个生产阶段对环境影响的大小,使组织(公司、企业)能够加以分析改进。 ISO14000产生的背景 80年代起,美国和欧洲的一些企业为提高公众形象,减少污染,率先建立起自己的环境管理方式,这就是环境管理体系的雏形。1992年在巴西的里约热内卢召开的"环境与发展"大会,183个 和70多个国际组织出席了大会。会议通过了"21世纪议程"等文件,标志着在全球建立清洁生产,减少污染,谋求可持续发展的环境管理体系开始,也是ISO14000环境管理标准得到广泛推广的基础。 ISO14000与EMAS的关系 1995年4月欧共体开始实施EMAS(欧洲环境管理和审核体系),它较ISO14000系列标准要早。ISO14000系列标准出台后,欧洲标准化委员会在修订标准的过程中尽量与ISO14000保持一致,终实现了将ISO标准采纳为欧洲标准的目的。1996年9月,欧洲标准化委员会通过了将14001转化为欧洲标准的决议,并同时转化了ISO14010、ISO14011和ISO14012几个环境审核标准。虽然,ISO标准与EMAS之间还存在差异,但终将得到相互认可。
以匠心致初心,秉承着责任与使命,阳泉博慧达ISO9000认证恪守“信誉是根本,质量是生命”的经营理念,以诚实、守信、稳健态度,创新 IATF16949认证产品研发,严把质量关口,用一颗真诚、感恩之心对待每一位客户。
ISO27001认证信息风险评估 目的:实施风险评估,识别不可接受风险,明确管理目标。 内容:风险评估是整个风险管理的基础,本阶段将根据前期策划的风险评估方法。 包括:a. 根据业务要求及信息的密级划分,对信息资产的重要程度进行判定,识别对关键核心业务具有关键 作用的信息资产清单;对重要信息资产从内部及外部识别其所面临的威胁; b. 根据威胁,从管理和技术两方面识别重要信息资产所存在的薄弱点; c. 根据风险评估的方法指南,对威胁利用薄弱点对重要信息资产所产生的风险在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影响进行评价;评价威胁利用薄弱点引发风险事件的可能性; d. 根据风险影响及发生的可能性评价风险等级; e. 根据信息方针,各核心业务流程的要求,与管理层进行沟通,确定不可接受风险等级的标 准; f. 针对不可接受的高风险,制定风险处理计划,从ISO27002及顾问的行业经验来选择适宜的风险管 控措施;实施所选择的控制措施,降低、转移或风险; g. 编写风险评估报告。
医院ISO9000认证直接是目的是如何提高医疗质量,减少或者杜绝医疗事故的发生,提高综合竞争力?我国一些医疗机构率先引进,尤其是一些民营医院以及有着较强经营意识的国有医院受益更大。其实,医院ISO9000认证的企业,有些已经取得 ISO9001 的医疗机构,仍然“穿新鞋走老路”的现象也造成了一定的负面影响 ┅┅ 以上种种,在一定程度上严重制约了一种先进实用的质量管理思路在医疗机构的广泛引进。 3.ISO9000 族的质量观——经营性的质量观 医疗服务是医疗机构的主要产品。医院的顾客主要指 接受医院提供的医疗服务的组织或个人,以患者为主体,另外包括人群、保险公司、定点医疗合同单位等。医疗服务的及时性、有效性、性、文明性等特性满足顾客和相关法律法规的要求的程度决定了医疗服务的质量。 医疗机构传统的质量观,定义于自身工作的优良程度,如治愈率、好转率、抢救成功率等;而 ISO9000 族的质量观不局限于此,在追求自身医疗工作优良的基础上,更强调满足顾客需求、法律法规需求的程度。 ISO9001:2008 总则中明确阐述:采取质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。 ┅┅ 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 ┅┅ 旨在增强顾客的满意。 依据 ISO9001:2008 标准建立起来的质量管理体系,是打开围墙,将医院放在社会中,放在市场上,以是否识别并持续满足患者等顾客及相关法律法规的需求的程度,做为质量好坏的评判标标准。 不同管理模式的侧重点有所不同,实应相辅相成,共图提高医疗机构的核心竞争力之大业。 4.从识别、满足顾客的需求到达到顾客满意作为目标 “以顾客为关注焦点”,居 ISO9000 族 八项基本原则的首位。 ISO9001 : 2008 标准明确规定:“组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的要求。” ISO9001 : 2008 使得“以患者为中心”不再是一句空洞口号,而成为一个可操作、可控制的程序,成为发自内心并身体力行的一项制度。 在标准中,对如何识别顾客明示的、潜在的需求,如何将这些需求转换成组织的质量方针、质量目标、程序文件、规章制度,如何对顾客满意程度进行监视和测量,如何完善管理、持续满足顾客需求均提出了明确的思路和严谨的方法。 ISO9000 族,把主动识别并实现顾客的需求视为组织生存发展的生命线,把识别了一个不满意当作识别了一片市场,这与传统的满意度的调查有着很大的不同。二者都关注顾客满意度的问题,但传统的满意度的调查往往关注完成规定的指标,是被动地满意度的计算;而 ISO9000 族在满意度测评的基础上,更关注不满意的 / 不十分满意的信息,希望由此获得占有更大市场份额的契机,在切实满足顾客需求的过程中获得双赢的结果。二者对分子分母的界定、调查重点 / 角度的设置、调查 / 分析方法的取舍都有着很大的不同,其效果也截然不同。 5.过程能力的控制——真正意义上的为主 ISO9001 : 2008 ,要求确认“仅在产品使用或服务己交付之后问题才显现的过程”,并特别强调“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”。 对于医院来说,诊疗服务就是 “ 需确认的过程 ” 。诊疗服务的实现与提供是同时的,不像硬件产品的生产,出厂前可先测量一下,不合格不准出厂。医疗服务的实现与交付是同时的,如果存在问题,也是在服务交付之后才能显现出来,且其面临的是人的生命与,因而诊疗服务过程是必须识别的过程,须严加控制。其中急诊、疑难、危重病例诊治、手术、输血、新技术引进、消毒灭菌等也是关键过程,更需严加控制。 标准明确指出:“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。”确认过程,更需确认过程能力。也就是说, 在医疗服务过程尤其是关键的医疗服务提供之前,应确认过程能力是否能满足医疗过程的要求 。 过程能力的控制表现在人、机、料、法、环、测、记录上。 医务人员是否合法的执业人员,是否能胜任要开展的工作;医疗设备(含抢救设备)是否处于完好的功能状态,如果出现故障是否有应急措施;药品、血液、氧气、各种医疗用品等是否合格;相关法律法规是否收集到并为执行者所熟悉,相关的《临床诊疗常规》、《技术操作规程》是否制定 / 获得并为执行者所掌握,首诊负责制、三级查房制、疑难危重会诊与讨论制、术前讨论制、死亡病例讨论制、三查七对制、新技术 / 新业务的准入制等是否得到有效实施;环境中的医院感染是否受控;相应的院科两级质控是否建立;应建立的相应记录是否得到规定并满足必要时举证的要求,等等过程能力均应该进行 事前 的评价。 标准要求制订关键过程能力的评价与批准的准则并得到实施。具备了相应的过程能力,才能真正保证医疗。 例如以 质量著称的国内某医院的技术准入制度,就是事前的过程能力控制的典型代表。以 腰椎穿刺技术为例:某医师要开展此技术时,第 1-3 例,只能做助手;第 4-6 例,可以做术者,但由上级医师当助手;第 7-9 例,做术者,由别的医师当助手。 9 例手术后,主任带着各级医师签字的 9 份病例交医务处审核, 再交资格评定委员会批准后,此医师方可独立从事腰穿技术。技术能力, 3 年重新评定一次。 控制的内容、方法应紧密结合行业的特点、医院的实际,但事前的过程能力的控制是必须的。标准对此项工作的要求、方法、内容均作出了明确的规定,可将医疗、为主落到实处。 6. 持续改进机制 6.1 监视分析和改进 不增值的管理是无效的。质量管理体系是否增值?是否实现了质量目标,达到符合法律法规和持续的顾客的满意?标准为我们提供了监视、测量和改进的思路和方法。 ISO9001 : 2008 专门有一重要模块提供对质量管理体系进行监视、测量和改进的思路、方法。包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进诸方面。 6.2 建立三级监督机制 6.2.1 日常监控 —— 一级监督 标准对产品(医疗服务)提供与管理部门的监督作出了明确要求,既包括过程能力控制,又包括产品(医疗服务)的放行。据此,可将医疗机构的院科两级质控规范起来。建立并保持相应的程序文件,将质控工作的应有地位、质控人员职责权限以及检查表的编制,如质控点、标准、方法、权重、有效性等统一规范起来。 6.2.2内部审核 —— 二级监督 标准规定,每年一次(或几次),由经过培训的内审员,根据 管理者的授权,独立地对本院的质量管理体系与标准的符合性进行的内部审核,随时发现并改进不足之处。起到主动地检查本院质量管理体系运行的有效性并持续改进的作用。 6.2.3 管理评审 —— 三级监督。 管理者每年一次(或几次)从宏观对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。即评价质量管理体系与内外环境的适宜性、对质量方针、目标、运行控制策划的充分性、体系运有效性,同时识别需改进的机会,并制定相应的改进措施。使得经营性的质量观得以真正实现,确保医院的质量管理体系持续满足顾客的需求、法律法规的要求,确保双赢。在以下情况下可增加管理评审的频次: ? 颁布的适用法律、法规及上级卫生主管部门政策、法规、标准发生变化时; ? 医疗服务市场、顾客的要求和期望发生重大变化时; ? 本院的组织结构、产品范围及资源配置发生重大变化时; ? 发生严重医疗事故或患者有重大投诉时; ? 院领导认为有必要时。 6.3 防患于未然。纠正不合格、消灭产生不合格 / 可能不合格原因的机制 与传统管理不同, ISO9001 明确提出了三个定义: 纠正:为已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为已发现的不合格或其他不期望情况的 原因 所采取的措施。 措施:为潜在不合格或其他潜在不期望情况的 原因 所采取的措施。 医疗差错、事故、不合格的医疗服务发生后 / 可能发生,对问题本身要纠正,同时要分析产生 / 可能产生的不合格的原因,制定纠正 / 措施,消灭产生 / 可能产生不合格的原因,举一反三,使类似的问题不再发生 / 不发生。 着眼于从根本上解决问题以及识别变化的趋势防患于未然。 6.4 从“管理了”上升到“控制住”。验证改进的有效性 标准提出了一个“验证”的概念。 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 我们通过监视和测量发现了发生 / 可能发生的不合格,制定了纠正 / 纠正措施 / 措施,管理并未结束。我们还要开展验证工作,搜集证据,看看不合格是否已纠正?类似问题没有再发生?类似问题没有发生?如果没有做到还要重新分析原因并采取相应措施,直至问题得到解决,真正达到持续改进的效果为止。把传统意义上的“管理了”,上升到“控制住”。