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天水博慧达ISO9000认证位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,公司注册资金500万元,主营 IATF16949认证。公司致力于为客户提供高质量低成本的 IATF16949认证产品为目标。公司秉承诚信经营,以质量求信誉、以信誉求发展的原则来满足客户的各种需求,也竭诚欢迎广大新老客户来电、来人洽谈业务和指导工作!
iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
ISO27001认证信息风险评估 目的:实施风险评估,识别不可接受风险,明确管理目标。 内容:风险评估是整个风险管理的基础,本阶段将根据前期策划的风险评估方法。 包括:a. 根据业务要求及信息的密级划分,对信息资产的重要程度进行判定,识别对关键核心业务具有关键 作用的信息资产清单;对重要信息资产从内部及外部识别其所面临的威胁; b. 根据威胁,从管理和技术两方面识别重要信息资产所存在的薄弱点; c. 根据风险评估的方法指南,对威胁利用薄弱点对重要信息资产所产生的风险在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影响进行评价;评价威胁利用薄弱点引发风险事件的可能性; d. 根据风险影响及发生的可能性评价风险等级; e. 根据信息方针,各核心业务流程的要求,与管理层进行沟通,确定不可接受风险等级的标 准; f. 针对不可接受的高风险,制定风险处理计划,从ISO27002及顾问的行业经验来选择适宜的风险管 控措施;实施所选择的控制措施,降低、转移或风险; g. 编写风险评估报告。