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博慧达企业管理咨询(百色市分公司)坚持“用专业说话”的设计哲学及丰富的视野，始终聚焦客户需求，坚持自主研发，坚持以人为本，注重人才培养，致力于企业文化建设，全体员工精诚团结、不断创新；并与国内外数千家企业建立了长期稳定的合作关系，力争为用户提供优质的 ISO13485认证产品、优质的服务，的解决方案，为我国 ISO13485认证行业的发展做出巨大的贡献。




 风险管理（Risk Management） 
  IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
 
提供了一种评价方法，可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
 
产品的复杂程度。 
  软件质量（Software Quality） 
  AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
 
应用在设计，制造和产品验证中的软件的控制指南。 




12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015  8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015  8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015  9.1）



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