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ISO13485认证
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ISO13485认证的图文介绍
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1.初始状态评审息的归类
完成初始状态的现场评审后，应认真地整理、分析和归纳初始状态评 审所获取的大量息。经处理的
息主要包括如下几方面：
(1)现存的组织机构和职责，特别是关于职业管理的；
(2)职业法规及其他要求的清单；
(3)危险源、风险评价、重大风险清单；
(4)现有职业文件，包括规定、制度、程序、作业指导书等；
(5)其他息，如事故调查报告、数据和记录等。
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