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本公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，公司是集研发、制造、销售、服务于一体的大型综合性公司，拥有雄厚的技术力量和先进的生产设备以及科学的管理体制，公司主营产品 ISO13485认证，产品以良好的性能，精良的品质得到了广大客户的认可。 公司具有先进的质量保证体系和科学的检测手段，生产设备先进精良，产品性能达到标准。公司建立完善的质量保证体系，对产品实行严格的质量控制，确保产品达到质量标准，充分满足广大顾客需求。



 1、注册有效期为3年， 次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的 起12个月内进行，其后的监督审核时间间隔不超过12个月。

 

      2、综合评议是到期前的审核，在相关有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核



 8.2.2 产品和服务要求的确定

? 要求的来源：

? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求

? 企业的产品标准、服务标准（企业定位、品牌战略）

? 法律法规（引用的产品标准）

? 格式合同的条款；产品和服务标准；其它承诺。




1.2 经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用，不应作为功能技术状态文件、分配技术状态文件或产品技术状态文件的更改依据。

6.3.1.3 偏离、不合格的级别一般分为严重级和轻度级。严重级之外的属轻度级，对下列一项或多项 产生影响的偏离、不合格均属严重级:

a) 性能;

b) 功能接口或物理接口;

c) 互换性;

d) 形状、质量、质心;

e) 可靠性、维修性、测试性、保障性、性;

f) 环境适应性和电磁兼容性等特性;

g) 人员与;

h) 服役使用或维修;

i) 造成严重后果的其他方面。

6.3.2 编制偏离许可、让步申请




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