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对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定
● 组织应对检验印章实施控制
● 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品
顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格，经确认后采取纠正措施，需要时重新提交。
根据策划的安排，对中间产品和终产品的特性进行监视和测量，以证实生产过程实现策划结果的能力。
监视和测量的内容包括：
● 规定的活动是否已完成，并符合相应要求
● 产品标识是否清晰、数量是否正确
● 产品特性是否符合相关技术文件要求
● 不合格品是否已按程序处理，并处于受控状态
● 要求的记录清晰、完整、有效
8、负责指导内部审核和管理评审；
9、指导编制《申请书》等申报资料；
10、检查指导现场情况；
11、负责指导内审、管理评审、第三方审核不符合项整改；
12、承担双方约定的其他咨询事项。
宿迁博慧达企业管理咨询有限公司是一家拥有超过15年 ISO13485认证相关经验，高素质专业人才的 ISO13485认证厂家，以苛刻的质量标准和产品创新能力为特色。作为您可靠的合作伙伴，我们提供周到的服务，包括开发，设计，制造，生产，订制等。我们会以j i大热情解决广大客户复杂的问题。我们可以根据客户特定图纸，生产出各式各样的 ISO13485认证。请您信任我们在 ISO13485认证领域的专业，并相信我们的服务品质。从设计到交货，宿迁博慧达企业管理咨询有限公司的专业团队将致力于为客户提供高价值 ISO13485认证产品。
突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
申请材料
1、申请书；
2、军代表意见书（涉及多个军方用户需要分别提供）；
3、产品所在阶段情况调查表（涉及多个军方用户需要分别提供）；
4、企业法人营业执照（复印件）；
5、组织机构代码（复印件）；
6、产品实现流程图；
7、主要设备一览表；
8、质量手册、程序文件；
9、其它有关材料。
注：所有文件需在盖章处加盖相应公章，无公章情况不予受理。
