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博慧达企业管理咨询(阜阳市分公司)
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ISO13485认证


ISO13485认证的详细介绍
支持定制工厂直销

ISO13485:2016新版标准的要求应清晰明确
(1)对于标准的预期使用者应是持续的、适当的,要有利于医疗器械组织的实施;
(2)应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致;
(3)应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展;
(4)应避免质量管理体系以外的要求,包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求;
(5)应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期,适用于所有规模和类型的医疗器械组织,也可用于医疗器
械产业链的供方和外部方;



质量把关
细节决定质量,细节铸造好的ISO13485认证

规格齐全
实力工厂多年ISO13485认证经验现货直发

严格把控ISO13485认证质量让您买的放心




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