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海南ISO13485认证厂房大门图
海南ISO13485认证
博慧达企业管理咨询

海南ISO13485认证的图文介绍

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海南博慧达企业管理咨询价值观:创新、品质、诚信、合作共赢

使命:让地面更美好,让生活更幸福

理念:用更有价值的 ISO13485认证产品与理念让更多人真正受益

愿景:致力于打造一家受人尊敬的,更具社会影响力的 ISO13485认证企业

海南ISO13485认证产品4大优势




产品实拍图
PRODUCT REAL SHOT DISPLAY


加强了上市后监督的要求 
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
 
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
 
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
 
新要求。 



海南ISO13485认证购买须知
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