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Q1:为什么要修订ISO 9001标准?


所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。


Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?


ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行投票。


Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?


国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。


Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?


这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。


Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?


这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。

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名 称 内 容 介 绍
体系概述 世界各国现行或待决的法规中,有许多要求或减少产品中各种类型的有害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉等物质,由此引发客户的各种有害物质要求。为解决上述的有害物质管理标准化的问题,IEC国际电工技术委员会委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的有害物质过程管理(HSPM)标准—— 电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(QC080000)
体系作用 1、降低测试费用与供应商管理费用——次审核满足多方需求;
2、降低违反各种法律、指令要求的风险——给企业降低潜在的风险;
3、证明企业有毒有害物质管理体系的有效性——是ROHS 解决方案;
4、
展示对环境的尊重与企业可持续发展策略——企业品牌形象5、满足客户的要求,增强客户的满意度与任度——增强企业的的竞争   优势

认证条件
1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)
适用行业 所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、 生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等) 
2 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等)
3 金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等) 

4 事业单位:(医院、车站、学校等)

5 政府行政单位
价格因素  影响项目价格的因素有: 
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、企业现有管理水平与现状; 
3、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证


识别环境因素时要考虑三种状态一正常、异常、紧急;三种时态一过去、现在和将来。
       组织应通过考虑和它当前及过去的有关活动、产品和服务、纳入计划的或新开发的项目、新的或修改的活动以及产品和服务所伴随的投入和产出(无论是有意还是无意造成的),以识别其环境管理体系范围内的环境因素。这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件、以及可合理预见的紧急情况。
 a )三种时态
 1 )过去:以往遗留的环境问题;涉及到组织对以前产生的潜在环境影响的评审。通常要考虑以下情况的处理:
一导致土地污染或建筑结构污染的不适当材料处理;
一导致污染产生的低效率的工艺,如喷漆、设备清洗等; 
一含有危险物或潜在危险物的材料储存:
一遗弃的地下储罐或其他遗弃物;
一不再生产的产品部件;
一前地主或前物主的活动、产品或服务。
2 )现在:现在正在发生的、并持续到未来的环境问题; 
3 )将来:不可预见什么时候发生且对环境造成较大影响,如:新材料的使用、工艺变化、产品服务、法律法规和其他要求变化可能带来的环境问题。
b )三种状态 
1 )正常:指固定、例行的且计划中的作业与程序。活动、产品或服务处于工作状态。如生产线的常规生产,拆房公司日常的拆房工作对于从事此种业务的公司来讲也属于正常情况。
2 )异常:指在计划中,然而不是例行性的作业。组织的产品、活动或服务处于不规则的情况和状态。异常情况通常发生在生产过程或设备处于启动和关闭的运行状态,有些情况下环境因素可能与正常情况相同,而在其他情况下可能与正常情况不同。如锅炉或熔炉初始启动时燃烧可能不充分,该初始启动可能导致排放的污染物增多或污染种类增加。该状态下两种环境因素都可能与正常情况下的环境因素不同。又如设备的维护保养也要按异常情况来考虑环境因素。再如有些设备在启动状态或延长的预热状态需要大功率冲击电流,这意味着在异常状态下能源消耗大于正常能源消耗。 
3 )紧急:指可能或已发生的紧急事件。是非计划的并且是紧急的情况。如大范围的火灾、泄漏、爆炸事故。



 

 

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Q6:过渡期将是多久?


过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。


【内容变化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:


  • 采用了ISO指令 部分附录SL中的高层次架构(HLS),

  • 明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,

  • 更少规定要求,

  • 更少强调文件化,

  • 改善对服务业的适用性,

  • 要求需要定义QMS的界限,

  • 对组织的环境更重视,

  • 增加领导力的要求,

  • 更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。


Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?


ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。 的变化将会是编辑性方面。


Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?


当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2018年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证将是无效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 。即是从2017年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或更新审核中进行升级?


可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


该次审核可以是常规的监督审核或更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。


Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?


对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:


  • 确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,

  • 制定转版实施计划,

  • 对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,

  • 更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,

  • 在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,


注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。

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识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放; 
b )向水体的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然资源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品; 
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
     确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面: 
a )设计和开发; 
b )制造过程; 
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式; 
e )废弃物管理; 
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。





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