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为了让用户用上满意的产品，博慧达企业管理咨询(十堰市分公司)建立了严苛的 ISO13485认证质量验收的标准，还拥有先进的操作技术，为客户提供精准的售后服务，以远高于验收标准的工艺确保 ISO13485认证的质量。
记录保管（Records retention）
在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内
确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）
8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
