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在未来，博慧达企业管理咨询(东营市分公司)将继续做好 ISO13485认证产品，发扬“超越自我、追求圆满”的企业精神，以“人人品管，技术争先，团结协作，求真务实。”的宗旨，不断进行经营改革和管理创新，增强企业的整体竞争力、凝聚力、创新力，来服务于社会。




二、ISO/TS 22163：2017标准的特点和新要求：

  ? 关注组织的背景和相关方需求的管理;

  ? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;

  ? 新的关键绩效指标KPIs，要求评价客户关注的绩效水平;

  ? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;

  ? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;

  ? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;

  ? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;

  ? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。



ISO/TS 22163体系要求包含以下内容：

—包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。




ISO/TS 22163体系新版要求包含以下内容：

        — 包括了ISO 9001:2015的所有要求；

        — 涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；

        — 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述；仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核。




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