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博慧达企业管理咨询(莱芜市分公司)
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ISO13485认证的详细介绍

源厂直销严选好货


博慧达企业管理咨询(莱芜市分公司)是生产 ISO13485认证的专业厂家，我公司本着“质量di yi，服务至上”的经营宗旨，重视科技创新，始终认为：科学技术是di yi生产力。本公司拥有一批高技术、高素质的员工队伍，以对产品高度认真负责的态度，精益求精、一丝不苟的工作作风，地出色完成客户对我们的要求，我公司生产的 ISO13485认证受到用户一致好评。
本厂坚持“服务客户、产品稳定”的原则，不断吸收国内外同类产品的优点，力求在质量与外观质量满足客户，使产品更适应市场需求。我们将一如既往地以较好的产品质量、良好的售后服务，与您携手共创美好明天！


自有厂家多年ISO13485认证经验质量值得信赖


品质源于细节

ISO13485认证品质优良贴心服务用质量打造市场口碑


规格种类多样ISO13485认证可根据需求定制



ISO13485：2016新版标准的要求应清晰明确 
（1）对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施； 
（2）应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致； 
（3）应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展； 
（4）应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求； 
（5）应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器
 
械产业链的供方和外部方； 



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