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ISO45001认证2018审核要点 一）文件审核或一阶段非现场审核： 体系文件是否已经描述必要的运行准则（是否覆盖与以下因素相关的过程）： 1）危险源辨识结果（包括变更）； 2）与OHS绩效有关的风险； 3）合规义务； 4）相关方。 二）一阶段现场审核： 收集并评价组织必要的运行准则文件： 1）与危险源辨识结果相对应的措施清单； 2）与组织责任有关的场所、设施、过程的控制措施，如危化品仓库的管理制度、喷涂车间现场管理制度等； 3）与方针目标、危害因素检测、工伤事故、员工福利等有关的运行程序或管理制度。 4）与相关方（供应商、承包方、外包方或受OHS影响的人员或区域）有关的管理措施。 配合合规性评价结论、监测结果等绩效来评价这些运行准则策划的充分性和运行控制的有效性，并对关键场所进行现场观察。 三）二阶段现场审核： OHS主管部门： 1）抽查与危险源辨识结果有关的控制措施，收集与重要风险有关的运行准则和控制证据； 2）抽查与关键场所、特种设施、设施等有关的运行准则和运行控制证据； 3）与重要相关方（如承包、外包、外来人员等）等有关的契约、协调、监视、施加影响等证据。 各职能部门、产品和服务提供的现场，采用过程方法，重点观察并记录下列因素有关的控制措施的现场实施状态，包括资源的充分性、措施的适宜性和有效性，特别是个人防护状态； 1）与产品（原辅材料、半成品）和服务、活动、设施有关的危险源； 2）关键场所（服务现场、职业危害因素工序、危化品仓库、食堂等）； 3）特种设备、设施。 4）相关方人员。
如何应对风险和机遇？组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，在项目执行过程中整合、实施这些措施，并评价其有效性，以提高质量管理体系有效性，获得改进结果，增强有利影响，并或减少不利影响。
01 东莞IATF16949认证 基础设施
在进行工厂、设施及设备策划时，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划，并定期进行风险复评，用以纳入在过程批准、控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。
02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源
管理校准、验证记录时，应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估，以避免因校准、验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、验证出现偏离规范时，需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围，并评估其预期使用风险。
03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、设计和开发输出
在产品设计输入输出、制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估，对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析（FMEA)；针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法，制造过程设计输出应包括制造过程FMEA；特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、风险分析（如FMEA)、控制计划和标准作业指导书。
04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、产品和服务的控制
在供应商选择过程，对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估；同时在对外部提供的过程、产品和服务进行控制时，应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施，以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。
05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制
根据FMEA和流程图，制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析、过程流程图和制造过程风险分析输出（FMEA)的联系；同时，当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更或以基于风险分析的设定频率，对控制计划进行评审，并在需要时更新。
06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性
对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析时，包括了根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，基于此制定可追溯性计划并形成文件，终形成可追溯系统、过程和方法。
07 佛山IATF16949认证 更改控制
任何更改的影响，包括由组织、顾客或供应商所引起的更改，都应进行评估，应对相关风险进行分析并形成文件；过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度，在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。
08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制
返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险，在产品返工前获得客户的批准；返修产品的控制包括在决定维修之前，利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险，在返修前获得客户的批准。
09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺
管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺，包括了促进使用过程方法和基于风险的思维； 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会，证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。
ISO45001：2018标准“7.1 资源”条款的审核方式 S7.1的理解： 一）资源的范围： 2011版注1：资源包括人力资源和专项技能、组织基础设施、技术和财力资源。 28002：在确定建立、实施和保持职业管理体系所需资源时，组织宜考虑： ——运行特需的财力、人力和其他资源； ——运行特需的技术； ——基础建设和设备； ——信息系统； ——专业技能和培训的需求。 综上：资源可以包括：人力资源（含人员的能力、资质和组织的知识管理）；基础设施（符合策划的专用建筑、设备、设施、ICT信息通信和技术）；资金。 二）如何确定是否“所需”（必须、适宜）： 1.合规性要求：生产法律法规（如评价、排污许可证、特种设备等）、职业法律法规（如职业卫生三同时、职业病危害因素评估和检测、职业病防治、有毒物品、个体防护等）等法规要求，以及与相关方签署的法律义务（如劳动时间、非歧视性申明）。——弹性较小。 2.与体系战略、经营计划、方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力及其保持。——弹性较大。 3.与相关方满意为衡量标准的评价：顾客满意、雇员满意、合作方满意、股东满意、社区满意、工会满意、上级满意等。——弹性较大。 三）如何提供： 1.采购和配置所需资源，并列入公司资产统一管理； 2.租借部分资源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分资源（人或物，通常包含技能等）并对资源实施管理； 4.财务部门提供资金预算和资金供给。 四）体系对S7.1的管理要求： 通过目标管理、内审、管理评审及日常运行监视，持续评审资源的充分性。“宜对资源及其配置通过管理评审来进行定期评审，以确保其足以实施包括绩效测量和监测在内的职业方案和活动。对于已建立职业管理体系的组织，通过比较计划实现的职业目标与实际结果，至少可对资源的充分性进行部分地评估。在评估资源的充分性时，还宜考虑到计划的改变和（或）新的项目和运行的出现。”——28002 如何审核S7.1：——基于认证风险的审核和评价 一）基于合规性要求的评价： 在管理层审核企业经营许可（评价、三同时、特种设备、职业危害因素检测等）、合规义务、合规性评价、不符合整改（包含外部验厂）等管理要素时，以正面取证与反面取证相结合的方式，获取企业的资源信息。评价标准：如果没有或失效，企业违法违规。 二）与方针、目标、风险、危险源及相关的管理措施相对应的能力评价： 在管理层及各现场审核时，在评价风险的控制能力时应关注资源提供的充分性及资源的有效性。评价标准：如果没有、不充分或失效，导致风险控制失效。 三）基于相关方满意（抱怨、投诉、事故事件、社会形象）的评价： 反面取证的方法：因相关方不满意，分析出体系资源不充分。 四）记录： 1）现场审核记录： 在管理层描述概貌；在各现场描述其充分性和能力的保持。 2）审核报告：4资源配置 管理体系运行过程所需资源配置情况评价，包括人员的能力/意识/满足能力，基础设施设备和特种设备管理，工作环境和知识等。资源变化情况（监督）。 可以描述：1）与合规义务相对应的资源的充分性、合规性（如特种设备安检、职业病防治等），以及资源保持的风险（如租赁或许可到期）；2）与人力资源有关的组织机构和职责、能力、意识，以及与运行有关的专业技能（资质）、知识等是否充分；3）企业的经营状态和资金保证能力（如体系资金预算）。
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