海纳德管理咨询(邯郸市分公司)位于海淀区信息路甲28号科实大厦A座13A-2,公司主营 (河北邯郸) 本地 实验室认可等等.在公司发展壮大的几年里,我们始终为客户提高好的产品和技术支持、健全的售后服务, 、质量可靠,性能优良,符合标准,并通过IS09001:2000国际质量体系认证。
我司坚持以“战略”为经营原则,继续秉承“质量为先,诚信为本”的经营宗旨为国内外客户提供优良的产品和服务,未来继续坚持以质量为先、诚信为本、以进取的精神、诚挚的态度、热忱的服务与各位朋友携手合作,共创一个美好的明天!
CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;
2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;
4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;
5. 质量监督计划及记录;
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)
8. 合同评审材料;
9. 申诉(投诉)材料;
10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;
11. 内审和管理评审材料;
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;
13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;
15. 设施和环境监控记录;
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;
17. 样品流转及处置记录;
18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;
19.检测报告(含原始记录)。
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3.对实验室能力验证的解释
(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动;
(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的;
(3)能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供息。
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实验室比对和能力验证主要异同点
实验室间比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果)。
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织):
(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动,而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作;
(2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行,而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行,以确保能力验证计划的质量;
(3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价,而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论;
(4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密,而实验室间比对可以不考虑这一问题。
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1.主要的能力验证计划类型
(1)校准实验室间比对计划
也称测量比对计划,比对周期往往很长。被测物品的指定值或参考值由主导实验室提供,并按顺序从一个实验室传送到下一个实验室,同时需确保在传送过程中样品具有稳定性,这类样品主要有:标准砝码、电阻器、量块等。
2.其他特殊类型的能力验证活动
(1)定性计划
为了评价实验室对特定实物的表征能力,例如识别石棉的类型、特定的病原体等。
(2)已知值计划
被测物的量值已知,将检测值与已知值比较,以此评价实验室的检测能力。
(3)部分过程计划
只用于评价实验室检测全过程中的某一部分的能力,例如转换给定数据的能力,抽样制样能力等。 CNAS实验室认可
计量认证与资质认定
计量认证是资质认定两种形式中的一种,除了计量认证之外资质认定还包括审查认可这种认定形式。
计量认证是指 认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为 “ 计量认证 ” ,于是 “ 计量认证 ” 的名称延用至今。但自2006年《实验室和检查机构资质认定管理办法》发布以来,计量认证和审查认可评审所依据的准则均更新为《实验室资质认定评审准则》,因此自2007年1月1日起,一般用资质认定这种叫法代替了以前大家熟悉的计量认证这种称呼。
审查认可是指 认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
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