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黑龙江ISO13485认证的详细介绍

创新设计 自主研发


过程控制要求的修改
        在某些情况下，顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时，控制计划必须作相应的注释（即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出）
        (五)、作业准备的验证
            1、 无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿），均必须进行作业准备验证。
            2、 作业准备人员应易于得到作业指导书，采用末件比较的方法（上批产品的 一部分和本批的开始一部分）进行验证。
            3、 较好的办法是通过控制图进行验证，即在控制图上未出现特殊原因变差，2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。

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