sqegg.com
为了给您提供更的AS9100认证,ISO13485认证诚实守信产品信息，解锁AS9100认证,ISO13485认证诚实守信产品新体验，视频带你玩转每个细节！
以下是:AS9100认证,ISO13485认证诚实守信的图文介绍
12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
深耕 ISO13485认证行业十年，一直坚持对 ISO13485认证产品质量的严格把控，售前售中售后的服务。 十年耕耘，让社会各界看到了我们，博慧达企业管理咨询(无锡市分公司)将继续努力，在 ISO13485认证领域发光发热！
记录保管（Records retention）
在质量管理系统的设计中，必须注意记录的保管时间，以符合客户和法规
的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外，引导性文件（ARP9034）更
结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成
和控制的记录的管理。
bohui
风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适
用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术
状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制
（AS9100D 8.1.2）;
