【全新视界!】【ISO\TS22163认证FSC认证专业可靠】产品视频,带你领略产品新风尚!


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A每次现场审核60天之前,受审核组织必须向认证机构提供的资料包括:

? 组织的顾客息(包括:组织利益相关方息、利益相关方的需求分析报告、关键客户息、顾客相关过程的KPIs

? 组织的顾客反馈息

? 强制过程的“乌龟图”

? 各过程KPIs的定义和计算方法

? KPIs设定值及达成情况




以下是 ISO13485认证的详细介绍页面,由于博慧达企业管理咨询(宣城市分公司) ISO13485认证产品种类较多,具体 ISO13485认证产品价格请致电,以电话中实际报价为准。




建议性KPIs应测量:顾客提出的不符合和抱怨的响应时间;生产能力包括预测(包括为制造和基础设施安装);问题的解决时间,如开口项;首件鉴定(见8.9);生产设备停机时间;内部审核过程(见9.2);投标管理过程(见8.1.2)

过程评审的结果要纳入管理评审。

五、具体评价方法,可参见:附件一:绩效评估矩阵;附件二:过程绩效评估报告。




ISO/TS 2216310K.O项问题必须在 阶段审核?

ISO/TS 22163标准包括以下10K.O项问题,必须在 阶段审核:

? 风险管理过程 (6.1.3-1)

? 管理员工能力过程 (7.2.1-1)

? 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)

? 外部提供的过程、产品和服务(EPPPS)的成文过程 (8.4.1.1-2)

? 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)

? 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)

? 配置管理成文过程 (8.1.4-1)

? 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)

? 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)

? RAM/LCC的成文过程 (8.8-1) 




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